« Haberler «

Gözlük ve tıbbi cihaz hakkında bilgilendirme

9 Ekim 2022 Pazar

5193 Sayılı Optisyenlik Hakkında Kanun’un 13. Maddesi’ne ve 181 Sayılı Kanun’a dayanılarak çıkarılan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik ile bu hak optisyenlere verilmiştir.

Gözlük çerçevesi ve numaralı gözlük camı Tıbbi Cihaz/Medikal Malzeme olduğu halde mevzuatta yapılan değişikliklerle OPTİSYENLİK SERTİFİKASI olmayan yerlerde SATILAMAMAKTADIR.

Tıbbî cihaz: Sağlık Bakanlığı Tıbbî Cihaz Yönetmeliğinde tanımlanan her türlü araç, gereç, alet, cihaz, kişi kullanımına mahsus cihaz, aksesuar veya diğer malzemelerdir.

Ortez: Doğuştan veya sonradan herhangi bir nedenle bir organda oluşan fonksiyon kaybını veya yetersizliğini önlemek ya da vücut parçalarından birini desteklemek veya korumak amacıyla kullanılan tıbbî cihazlardır.

Görmeye yardımcı malzemeler nelerdir?

Normal Malzemeler : Çerçeve, cam (Beyaz, Kolormatik, Bifokal-Progresif, Organik, Prizmatik)
Nitelikli Malzemeler : Teleskopik Gözlük Camı, Kontak Lens

Hangi ürünler tıbbi cihaz kapsamına girmektedir?

İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu, farmakolojik, kimyasal, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan; fakat, fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde bir hastalığın, yaralanmanın, sakatlığın tanısı, tedavisi, izlenmesi ve kontrol altında tutulması, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla üretilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeleri (bundan sonra, “cihaz” olarak anılacaktır),


kaynak:   https://optisyeninsesi.com/tibbi-cihaz-hakkinda-bilgilendirme/

 

 

 

En Çok Görüntülenen Ürünler

2576
SO-GI03 KURUM İPİ SİYAH 30 ADET
OPTISYENIN MARKETI
KURUM İPİ SİYAH
30 ADET
2244
RV10001 Gözlük Temizleme Spreyi 50ML
REVIVAL
Gözlük Temizleme Spreyi
50ML
1911
SO-GI07 SPORCU İPİ İNCE SİYAH 10 ADET
OPTISYENIN MARKETI
SPORCU İPİ İNCE SİYAH
10 ADET
1516
SO-GI08 SPORCU İPİ KALIN (SİYAH) 10 ADET
OPTISYENIN MARKETI
SPORCU İPİ KALIN (SİYAH)
10 ADET
360°
1322
SO-GC09 CR39 7,50mm 6B (FUME) CR39 GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
CR39 7,50mm 6B (FUME)
CR39 GÜNEŞ CAMI
360°
1297
SO-GC12 FILM POLARIZE 60*70mm 6B (FÜME) POLARİZE GÜNEŞ CAMI
OPTISYENIN MARKETI
FILM POLARIZE 60*70mm 6B (FÜME)
POLARİZE GÜNEŞ CAMI
1276
SO-B101 SARI SİLME BEZİ BASKISIZ 100 LU SILME BEZI 15*18 SARI 1.KALITE 220 GR
OPTISYENIN MARKETI
SARI SİLME BEZİ BASKISIZ 100 LU
SILME BEZI 15*18 SARI 1.KALITE 220 GR
1163
SO-K56 CEP KILIF 50 LI PAKET SİYAH CEPLİ KILIF DERI
OPTISYENIN MARKETI
CEP KILIF 50 LI PAKET SİYAH
CEPLİ KILIF DERI
1125
SO-OC05 BASKILI SILME BEZI MIN SIPARIS 1000 ADETTIR BASKI DETAYLARI ICIN SIPARIS GERCEKLESTIGINDE İLETİŞİME GEÇİLECEKTİR
OPTISYENIN MARKETI
BASKILI SILME BEZI
MIN SIPARIS 1000 ADETTIR BASKI DETAYLARI ICIN SIPARIS GERCEKLESTIGINDE İLETİŞİME GEÇİLECEKTİR

 

 

 

Son Görüntülenen Ürünler

102
SO-CLP02-C2 MANDALLI KLİPS ORTA-YEŞİL
OPTISYENIN MARKETI
MANDALLI KLİPS
ORTA-YEŞİL
11
AYD-K03 YUVARLAK GEÇME GECE GÖRÜŞ KLİPS ESNEK KÖPRÜ POLARİZE 48-49-50-51 EKARTMAN
BONJORNO
YUVARLAK GEÇME GECE GÖRÜŞ KLİPS
ESNEK KÖPRÜ POLARİZE 48-49-50-51 EKARTMAN
836
AYD-K02 YUVARLAK GEÇME KLİPS BÜYÜK BOY ESNEK KÖPRÜ POLARİZE 48-49-50-51 EKARTMAN
BONJORNO
YUVARLAK GEÇME KLİPS BÜYÜK BOY
ESNEK KÖPRÜ POLARİZE 48-49-50-51 EKARTMAN
172
SO-107 ŞEFFAF YAPIŞKAN PLAKET 1,8mm 1 ÇİFT
OPTISYENIN MARKETI
ŞEFFAF YAPIŞKAN PLAKET
1,8mm 1 ÇİFT
3
10002 E TİCARET KUTUSU KRAFT 8-17-5 CM
BONJORNO
E TİCARET KUTUSU
KRAFT 8-17-5 CM
213
BNJ-2404 SATEN KORDON GÖZLÜK İPİ 85CM
BONJORNO
SATEN KORDON GÖZLÜK İPİ
85CM

 

INSTAGRAM'DA TAKİP ET! @OptisyeninMarketi

195 Kayıtlı Ürün
3250 Kayıtlı Bayi
63 Günlük Ziyaret
9 Anlık Ziyaretçi